Licencjonowanie działalności medycznej lub praktyki

Wystawienie licencji medycznej Kijów

• 
• 

Usługa	Terminy
Licencja na praktykę medyczną	od 15 dni roboczych

Licencja medyczna

Licencja na praktykę medyczną to dokument uprawniający według wzoru państwowego, wydany przez Ministerstwo Zdrowia (МОЗ), który potwierdza prawo podmiotu gospodarczego do udzielania świadczeń medycznych pod warunkiem spełnienia obowiązkowych wymogów.

Nasza kancelaria prawna zapewni wszystkie niezbędne usługi związane z uzyskaniem licencji na praktykę medyczną w mieście Kijów, co pomoże zmniejszyć koszty i czas potrzebny na tę procedurę.

Jak uzyskać licencję medyczną?

Uzyskanie licencji medycznej

Praktyka medyczna to działalność gospodarcza w zakresie ochrony zdrowia, którą prowadzą podmioty spełniające jednolite warunki kwalifikacyjne, w celu zapewnienia pomocy medycznej i obsługi medycznej.

Zgodnie z prawem Ukrainy praktyka medyczna zakładu opieki zdrowotnej lub osoby fizycznej – przedsiębiorcy wymaga uzyskania licencji medycznej oraz przestrzegania szeregu wymogów kwalifikacyjnych, organizacyjnych i innych specjalnych wymagań.

Niezbędne dokumenty do uzyskania licencji:

• wniosek we właściwym wzorze;
• opinia СЭС o zgodności pomieszczeń, w których będą świadczone usługi medyczne, z normami i przepisami sanitarnymi określonymi w sektorze ochrony zdrowia (wydawana według miejsca działalności);
• dokumenty potwierdzające zgodność bazy materialno-technicznej z wymaganiami;
• dokumenty potwierdzające zgodność bazy normatywno-prawnej niezbędnej do prowadzenia działalności;
• dokumenty potwierdzające kwalifikacje personelu.

Aby prawidłowo opisać informacje o bazie materialno-technicznej, specjalnościach (lekarzy i młodszych specjalistów), według których wnioskodawca planuje prowadzić praktykę medyczną, należy wskazywać je ściśle zgodnie z nomenklaturami zatwierdzonymi przez rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia (МОЗ). Ponadto należy uwzględnić, że wszystkie pomieszczenia muszą odpowiadać państwowym normom budowlanym zatwierdzonym dla placówek ochrony zdrowia, a ich wyposażenie w sprzęt i urządzenia medyczne musi odpowiadać tabelom wyposażenia zatwierdzonym przez Ministerstwo Zdrowia (МОЗ). Należy również pamiętać, że zabronione jest korzystanie z jednego gabinetu do świadczenia usług medycznych z różnych funkcjonalnych kierunków. Jednoczesne korzystanie z pomieszczenia przez różnych przedsiębiorców jest dozwolone (pod warunkiem posiadania odpowiednich dokumentów: umów najmu, protokołów). Należy przewidzieć oddzielne poczekalnie dla oddziałów: dziecięcego, porodowego (ginekologicznego), dermatowenerologicznego, zakaźnego, gruźliczego i psychiatrycznego (psychosomatycznego).

Baza normatywno-prawna niezbędna do prowadzenia praktyki medycznej obejmuje zatwierdzenie następujących dokumentów: statutu, etatów, wykazu wyposażenia, spisu akt, zasad pobytu pacjentów, zasad i standardów opieki pielęgniarskiej i procedur pielęgnacyjnych, mycia i dezynfekcji rąk, algorytmu działań pracowników w stanach nagłych, regulaminu systemu kontroli jakości wykonywanych prac. Ponadto konieczne jest wskazanie danych dotyczących formularzy ewidencyjno-raportowych dokumentacji pierwotnej stosowanych w zgłoszonych specjalnościach (zatwierdzonych rozporządzeniami Ministerstwa Zdrowia (МОЗ)).

Przy przedstawianiu charakterystyki składu personelu należy pamiętać, że lekarze-specjaliści muszą odpowiadać zatwierdzonym wymogom kwalifikacyjnym, w związku z czym, między innymi, co pięć lat powinni przechodzić podnoszenie (potwierdzenie) kategorii kwalifikacyjnej.

O możliwych zmianach w dokumentach potwierdzających powyższe informacje, a także o zaprzestaniu działalności pod zgłoszonym adresem, licencjobiorca jest zobowiązany poinformować organ licencyjny w ciągu dziesięciu dni od momentu wystąpienia tych okoliczności.

Opłata za licencję medyczną ustalona jest na poziomie jednej minimalnej pensji obowiązującej w dniu podjęcia decyzji przez organ licencyjny. Do 1.12.2015 r. kwota ta wynosiła 1218 UAH.

Za przerejestrowanie lub wydanie duplikatu ustalona jest opłata w wysokości 85 UAH.

Za wydanie kopii licencji opłata wynosi 17 UAH.

Należy zaznaczyć, że opłata za usługi administracyjne związane z wydaniem licencji medycznej dokonywana jest dopiero po pozytywnym rozstrzygnięciu organu licencyjnego w sprawie Państwa wniosku. Po przedstawieniu dokumentu potwierdzającego zapłatę, licencja zostanie wystawiona i wydana nie później niż w ciągu trzech dni roboczych.

Od początku 2010 roku ten rodzaj licencji wydawany jest na czas nieokreślony.

Do prawidłowego sporządzenia tak obszernego pakietu dokumentów może być potrzebny adwokat. W takim przypadku należy również sporządzić pełnomocnictwo do reprezentowania Państwa interesów.

Rodzaje działalności medycznej podlegające licencjonowaniu

Pomoc medyczna to profesjonalna działalność medyczna pracowników placówek ochrony zdrowia, ukierunkowana na profilaktykę, diagnostykę, leczenie i rehabilitację różnego rodzaju stanów zdrowia: chorób, zatruć, urazów, stanów patologicznych, a także ciąży i porodów.

Rodzaje działalności medycznej podlegające licencjonowaniu obejmują następującą pomoc medyczną:

• nagłą (ratunkową);
• podstawową;
• wtórną (specjalistyczną);
• trzeciorzędną (wysokospecjalistyczną);
• paliatywną;
• rehabilitację medyczną.

Główne wymagania dla podmiotów gospodarczych chcących prowadzić praktykę medyczną:

• posiadanie pomieszczeń zgodnych z normami i przepisami sanitarnymi;
• uzupełnienie bazy technicznej niezbędnym sprzętem medycznym, przyrządami i wyrobami medycznymi. Cały sprzęt pomiarowy podlega obowiązkowej weryfikacji metrologicznej;
• posiadanie w etacie niezbędnych pracowników do świadczenia zgłoszonych usług medycznych – lekarzy, farmaceutów, młodszych specjalistów;
• atestacja pracowników zgodnie z przepisami ustawowymi;
• przestrzeganie wymogów dotyczących obowiązkowych badań lekarskich pracowników;
• zapewnienie swobodnego dostępu do pomieszczeń osobom z ograniczoną sprawnością ruchową.

Należy uwzględnić, że licencjobiorca ma prawo świadczyć usługi medyczne zgodnie ze specjalnościami lekarskimi i farmaceutycznymi oraz specjalnościami młodszych specjalistów wskazanymi w złożonych dokumentach.

W praktyce medycznej licencjobiorca może stosować wyłącznie leki dopuszczone przez Ministerstwo Zdrowia Ukrainy (МОЗ), a także metody profilaktyki, diagnostyki, leczenia i rehabilitacji.

Zwróć się do specjalistów naszej firmy, którzy:

• pomogą Ci zrozumieć wszystkie niuanse obszernej listy wymagań licencyjnych;
• zapewnią wykwalifikowaną reprezentację Twoich interesów we wszystkich instancjach w mieście Kijów;
• przygotują i złożą pakiet dokumentów;
• uzyskają licencję medyczną sprawnie i przy minimalnym udziale z Twojej strony.

PRZEPISY PRAWNE:

Ustawa Ukrainy „O licencjonowaniu rodzajów działalności gospodarczej” z dnia 02.03.2015 № 222-VIII;

Ustawa Ukrainy „Podstawy ustawodawstwa Ukrainy o ochronie zdrowia” z dnia 19.11.1992 № 2801-XII;

Rozporządzenie Ministerstwa Ochrony Zdrowia Ukrainy „W sprawie zatwierdzenia warunków licencyjnych prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie praktyki medycznej” z dnia 02.02.2011 № 49;

Rozporządzenie Ministerstwa Ochrony Zdrowia Ukrainy „O dalszym doskonaleniu atestacji lekarzy” z dnia 19.12.1997 № 359;

Rozporządzenie Ministerstwa Ochrony Zdrowia Ukrainy „O atestacji młodszych specjalistów z wykształceniem medycznym” z dnia 23.11.2007 №742.

DBN V.2.2-10-2001 „Budynki i obiekty. Placówki ochrony zdrowia”, zatwierdzone Rozporządzeniem Państwowego Komitetu Budownictwa Ukrainy z dnia 4 stycznia 2001 № 2 i wprowadzone w życie od 1 kwietnia 2001